性能

评价指标

评价方法

稳定性

指在规定条件下经过一段时间的保存，仍能达到相应的性能指标，如试剂空白吸光度、线性范围、灵敏度等。

连续观测，每日试验;热加速试验。

反应灵敏度

指单位浓度(或活性)的测定物反应所产生的反应度，反应度越高，灵敏度越大。

直接计算单位浓度反应物的吸光度变化或变化率。

精密度

结果间相互符合的一致程度。

按照NCCLSEP5-A进行。

准确度

与参考测定程序结果的一致性。

按照NCCLSEP9-A2进行。

线性范围

在规定的重复性和线性偏差下，测得的浓度或活性值与设定的浓度或活性值之间的比例关系的范围。

按照NCCLSEP6-A进行。

基质效应

基质指的是样品中被分析物以外的组分。基质常常对分析物的分析过程有显著的干扰，并影响分析结果的准确性。例如，溶液的离子强度会对分析物活度系数有影响，这些影响和干扰被称为基质效应。

通过回收试验确定。

抗干扰性

试剂/样本比例、反应时间、价格等。

按照NCCLSEP7-A进行。