进口猪雌二醇试剂盒选择

◎卫生部规定乙肝试剂，丙肝试剂，艾滋病试剂，梅毒试剂及血型试剂必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格，并贴有防伪标签的产 品，试剂应从灵敏度，特异性，精密度，稳定性，简便性，安全性及经济性作出全面的评价。

◎灵敏度：有二层含义，1）为试剂检出被检物质的zui低量的能力；2）为试剂对人群或大量样品中阳性检出的能力（假阴性越少越好） ，取决于包被物的全面性。

◎特异性：指试剂正确检定不存在的被检物质的能力（无假阳性），取决于包被抗原（体）及标记抗原（体）的纯度及特异性。

◎精密度：ELISA试剂一般指其批内CV，其值应小于15%；定量试剂应同时考察线性范围

试剂盒选择

◎进口猪雌二醇试剂盒稳定性：试剂在规定条件下能储存的时间，一般采用破坏性试验即将试剂存放于37℃保存，定期测定其灵敏度，特异性和精密度等指 标，直到其质量指标开始下降为止，通常认为37℃每稳定一天相当于4-10℃保存一个半月。

◎简便性：指在不影响试剂的前三项指标的前题下，实验和测定步骤越少越好，在定性试验中结果判断简单明了，）定量试验结果计算也 应简单。

◎安全性：指试剂对操作者和环境安全无害无传染性。

◎经济性：试剂在同等质量条件下通过大规模生产或技术进步降低成本而市场价格比较合理。

样品形式：血清/血浆/细胞培养上清/其它生物液体（具体情况请咨询）

保存与运输：短期4℃/长期-20℃保存

应用范围：科研用检测试剂

检测原理：采用双抗体夹心ABC-ELISA法

保存：2-8℃

内容及其配制：

 ELISA原理

●根据检测目的和操作步骤不同有三种基本方法。

●双抗体（原）夹心法  检测抗原（体）的常见方法，应用针对抗原两个不同决定族的两种单抗分别作为固相载 体和酶标抗体检测溶液中的抗原（适用于二价以上抗原,不能测小分子半抗原）。 

●间接法  检测抗体的方法，利用酶标记的抗抗体（第二抗体）检测已与固相抗原结合的抗体。 

●竞争法  检测抗原或小分子半抗原、抗体，以测抗原为例，使待测抗原和酶标抗原竞争与固相抗体结合，结果 如待测抗原含量越多，与固相抗体结合的酶标抗原就越少，显色越浅，二者呈负相关。

ELISA原理

今后的发展方向

●聚苯乙烯表面的高级制备。已有的技术是酰肼化（聚二氟乙叉，PVDF）；生物素化；预包被多聚赖氨酸等，均是产品。

●酶促信号放大的改变，如酶促荧光、酶促化学发光等。

ELISA临床意义

●各型肝炎的特征及标志物

乙肝二对半的模式及临床意义

HBsAg  HBeAg  HBcAb-IgG   HBcAg-IgM   HBeAb    HBsAb    ;    临床意义

+　　　　+　　　　- 　　　　  -　　　　-　　　　-　　　　急性HBV感染早期HBV复制活跃

+　　　　+　　　　+　　　　　+　　　　-　　　　-　　　　急慢性HBV感染，HBV复制活跃

+　　　　-　　　　+　　　　　+　　　　-　　　　-　　　　急慢性HBV感染，HBV复制中跃

+　　　　-　　　　+　　　　　+　　　　+　　　　-　　　　急慢性HBV感染，HBV复制低跃

+　　　　-　　　　+　　　　　-　　　　+　　　　-　　　　HBV复制停止或极低

-　　　　-　　　　+　　　　　+　　　　-　　　　-　　　　平静的HBV携带状态，HbsAg

-　　　　-　　　　+　　　　　-　　　　-　　　　-　　　　HBV既往感染，未产生抗-HBs

-　　　　-　　　　+　　　　　+　　　　+　　　　-　　　　抗HBs出现前期，HBV复制低

-　　　　-　　　　+　　　　  -　　　　+　　　　+　　　　HBV感染恢复期

-　　　　-　　　　+　　　　  -　　　　-　　　　+　　　　HBV感染恢复期

+　　　　+　　　　+　　　　　+　　　　-　　　　+　　　　不同亚型ＨＢＶ再感染

+　　　　-　　　　-　　  　　-　　　　-　　　　-　　　　ＨＢＶ－ＤＮＡ整合

-　　　　-　　　　-　  　　　-　　　　-　　　　＋　　　病后或接种疫苗后获得免疫　

试剂盒组成：48孔/96孔

保存：2-8℃

主要用途：科研检测